Główny Inspektorat Farmaceutyczny ostrzega Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju sprzedaży popularnego leku przeciwbólowego - Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie. GIF wskazał w komunikacie, że niektóre serie produktu nie spełniają wymagań jakościowych. Zgodnie z decyzją Inspektoratu obrót został wstrzymany do czasu przedstawienia satysfakcjonujących informacji oraz danych potwierdzających jakość produktu przez firmę odpowiedzialna za lek to Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze. Lek Ibuprofen Dr. Max przeznaczony jest do stosowania w leczeniu bólu głowy, w tym również migrenowego, bólu zębów, bólu spowodowanego stłuczeniami i skręceniami, a także bólu miesiączkowego.Czemu lek nie przeszedł badań jakościowych?W decyzji GIF-u czytamy, że lek nie przeszedł pozytywnie badań dotyczących parametru „strata masy po suszeniu”. Sam lek ma być ma nie spełniać wymogów, które określone są w dokumentacji rejestracyjnej wyrobu. Urzędnicy stwierdzili, że „niemożliwym jest określenie jego wpływu na pacjentów po przyjęciu produktu leczniczego”.Jak ustalane są kryteria leków? Wskaźniki jakościowe są ustalane dzięki badaniom dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności danego leku. Pełna lista wycofanych serii i komunikat GIS znajduje się tutaj: https://rdg.ezdrowie.gov.pl/Decision/Decision?id=4479