RAPORT

Imigranci na granicy z Białorusią

Konieczność trzeciej dawki. Jest stanowisko amerykańskiej agencji leków

Istnieją rozbieżności jeśli chodzi o potrzebę stosowania trzeciej dawki szczepionki (fot. Shutterstock)
Istnieją rozbieżności jeśli chodzi o potrzebę stosowania trzeciej dawki szczepionki (fot. Shutterstock)

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zareagowała w środę po raz pierwszy publicznie na argumenty firmy Pfizer o konieczności stosowania dodatkowej, trzeciej dawki szczepionki przeciw Covid-19. Na razie nie zadeklarowała jeszcze swego poparcia.

Trzecia dawka szczepionki. Minister Niedzielski wyjaśnia [WIDEO]

Cały czas czekamy na rekomendacje Europejskiej Agencji Leków ws. potwierdzenia zasadności i celowości stosowania trzeciej dawki szczepionki przeciw...

zobacz więcej

KORONAWIRUS – RAPORT

Przed piątkowym spotkaniem doradczej komisji ekspertów FDA poddała analizie dokument przedstawiony przez Pfizera. Przewiduje się, że eksperci w piątek podejmą decyzję czy zarekomendować postulat Pfizera, który uzasadnia stosowanie dodatkowej szczepionki mającej wzmocnić słabnącą z czasem odporność zaszczepionego organizmu na zakażenie wirusem .

„Organy regulacyjne FDA napisały, że podczas gdy słabnąca odporność jest jednym z potencjalnych czynników nasilenia infekcji, także inne, w tym wariant delta, również mogły przyczynić się do wzrostu przypadków wirusa” – zauważył dziennik „New York Times”.

Zobacz także: Pobierz aplikację mobilną i oglądaj TVP INFO na żywo

Jak dodał spostrzeżenia FDA pojawiają się pośród znaczących rozbieżności co do potrzeby stosowania trzeciej wzmacniające dawki (booster), między naukowcami tej agencji, a czołowymi urzędnikami ds. zdrowia w administracji prezydenta Joe Bidena. Zaczęli oni planować szeroką kampanię w sprawie trzeciej dawki szczepionki, którą zamierzają prowadzić jesienią.

„Organy regulacyjne (FDA) analizowały dokument w odniesieniu do bezpieczeństwa i reakcji immunologicznej około 300 dorosłych, którzy otrzymali dodatkowy zastrzyk szczepionki Pfizer-BioNTech w sześć miesięcy po drugiej dawce. Dane wskazują na zwiększoną reakcję odpornościową u uczestników badania, jednocześnie firma podkreśla, że jej szczepionki mocno chronią przeciwko ciężkim następstwom COVID-19” – pisze nowojorska gazeta.

Jak dodaje nie stwierdzono żadnych poważnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa wiążących się z uzupełniającym zastrzykiem.

W oddzielnej informacji Pfizer przekonywał, że w miesiąc po trzecim zastrzyku poziom przeciwciał przeciwko delcie u ochotników biorących udział w badaniu był od pięciu do siedmiu razy wyższy, niż w miesiąc po drugiej dawce. Firma powtórzyła również wcześniejsze konstatacje, że w sześć miesięcy po drugim zastrzyku skuteczność jej szczepionki spadła z około 96 do około 84 proc.

Twoje INFO - kontakt z TVP INFO

FDA akcentowała, że Pfizer dostarczył dane na temat reakcji immunologicznej przeciwko zdecydowanie dominującej w USA delcie, na podstawie badania tylko ok. 25 osób.

Według Pfizera obserwowany z czasem spadek skuteczności szczepionki, u polegającej na niej niemal wyłącznie populacji Izraela, był główną przyczyną wystąpienia tam tzw. „przełomowych zakażeń” (breakthrough infections). Za „przełomowe” naukowcy uważają przypadki, kiedy wirus przełamuje barierę ochronną szczepionki.

Przeczytaj również: Jest zgoda na trzecią dawkę szczepionki w Polsce. Kto ją otrzyma i kiedy?

Aplikacja mobilna TVP INFO na urządzenia mobilne Aplikacja mobilna TVP INFO na urządzenia mobilne
źródło:

Zobacz więcej