Dyrektor w KE Andrzej Ryś: trzy szczepionki na COVID-19 objęte przyspieszonym trybem oceny przez EMA

Proces potrwa kilka miesięcy. Trzy kolejne szczepionki przeciw COVID-19: Sputnik V oraz preparaty firm Novavax i CureVac są objęte przyspieszonym trybem oceny przez Europejską Agencję Leków - poinformował dyrektor ds. systemów opieki zdrowotnej, produktów medycznych i innowacji przy Komisji Europejskiej Andrzej Ryś. KORONAWIRUS – RAPORT Andrzej Ryś pytany był w Polsat News, jak wyglądają rozmowy z producentami szczepionek z Rosji i z Chin, czy można się spodziewać, że np. w maju lub w czasie wakacji do Polski i do całej Europy trafi rosyjska szczepionka. – Szczepionka Sputnik V : producent szczepionki złożył pierwsze dokumenty. Jest w tzw. rolling review (przegląd etapowy). Eksperci nasi rozpoczęli proces oceny tych dokumentów. Wymagane są jeszcze inspekcje w rosyjskich fabrykach, które są przygotowywane obecnie, żeby sprawdzić, jak wygląda produkcja, jak spełniane są jakościowe standardy. Chiński producent także stara się o wejście w ten system rolling review, dostarcza pierwsze dane, pierwsze dokumenty – odpowiedział Ryś. Ekspert zaznaczył, że jest to proces, który trwa kilka miesięcy. – Nie mogę dziś powiedzieć, ile to potrwa – zastrzegł. – W rolling review mamy także dwie inne szczepionki: to amerykańska firmy Novavax , z badań klinicznych wygląda, że jest dobrą, obiecującą szczepionką i szczepionka CureVac , niemieckiej firmy – podał Ryś. #wieszwiecej Polub nas Procedura rolling review jest jednym z narzędzi regulacyjnych wykorzystywanych przez EMA ( Europejską Agencję Leków ) do przyspieszenia oceny obiecującego leku lub szczepionki w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego. W przypadku rolling review Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków dokonuje sukcesywnie oceny dostępnych danych z trwających badań, przed podjęciem decyzji, że dostępne dane są wystarczające i że wniosek formalny może zostać złożony. -> Przeczytaj także: Jest raport WHO nt. pochodzenia koronawirusa. „Nie ulegliśmy presji”