Proces potrwa kilka miesięcy. Trzy kolejne szczepionki przeciw COVID-19: Sputnik V oraz preparaty firm Novavax i CureVac są objęte przyspieszonym trybem oceny przez Europejską Agencję Leków - poinformował dyrektor ds. systemów opieki zdrowotnej, produktów medycznych i innowacji przy Komisji Europejskiej Andrzej Ryś. <b><a href="https://www.tvp.info/46446568/koronawirus-mapy-statystyki-porady" target="_blank">KORONAWIRUS – RAPORT</a></b><a href="https://www.tvp.info/46446568/koronawirus-mapy-statystyki-porady" target="_blank"> </a><br /><br /> <strong>Andrzej Ryś</strong> pytany był w Polsat News, jak wyglądają rozmowy z producentami szczepionek z Rosji i z Chin, czy można się spodziewać, że np. w maju lub w czasie wakacji do Polski i do całej Europy trafi rosyjska szczepionka. <br /> <br /> – <strong>Szczepionka Sputnik V</strong>: producent szczepionki złożył pierwsze dokumenty. Jest w tzw. <strong>rolling review</strong> (przegląd etapowy). Eksperci nasi rozpoczęli proces oceny tych dokumentów. Wymagane są jeszcze inspekcje w rosyjskich fabrykach, które są przygotowywane obecnie, żeby sprawdzić, jak wygląda produkcja, jak spełniane są jakościowe standardy. Chiński producent także stara się o wejście w ten system rolling review, dostarcza pierwsze dane, pierwsze dokumenty – odpowiedział Ryś. <br /> <br /> Ekspert zaznaczył, że jest to proces, który trwa kilka miesięcy. – Nie mogę dziś powiedzieć, ile to potrwa – zastrzegł. <br /> <br /> – W rolling review mamy także dwie inne szczepionki: to amerykańska firmy <strong>Novavax</strong>, z badań klinicznych wygląda, że jest dobrą, obiecującą szczepionką i szczepionka <strong>CureVac</strong>, niemieckiej firmy – podał Ryś. <div class="facebook-paragraph"><div><span class="wiecej">#wieszwiecej</span><span>Polub nas</span></div><iframe allowtransparency="true" frameborder="0" height="27" scrolling="no" src="https://www.facebook.com/plugins/like.php?href=https%3A%2F%2Fwww.facebook.com%2Ftvp.info&width=450&layout=standard&action=like&show_faces=false&share=false&height=35&appId=825992797416546"></iframe></div> Procedura rolling review jest jednym z narzędzi regulacyjnych wykorzystywanych przez <strong>EMA</strong> (<strong>Europejską Agencję Leków</strong>) do przyspieszenia oceny obiecującego leku lub szczepionki w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego. <br /> <br /> W przypadku rolling review Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków dokonuje sukcesywnie oceny dostępnych danych z trwających badań, przed podjęciem decyzji, że dostępne dane są wystarczające i że wniosek formalny może zostać złożony. <br /> <br /><b> -> Przeczytaj także: <a href="https://www.tvp.info/53051754/raport-who-o-pochodzeniukoronawirusasars-cov-2-przeszedl-prawdopodobniena-czlowiekaz-nietoperzypoprzez-inne-zwierzeta" target="_self">Jest raport WHO nt. pochodzenia koronawirusa. „Nie ulegliśmy presji”</a></b><br /> <br /> <img src="https://s.tvp.pl/repository/attachment/4/4/6/446ae7032ad7145311025c27ebb077441541685773263.jpg" width="100%" />