Europejska Agencja Leków rozpoczęła przyspieszoną ocenę szczepionki Sputnik V

Komitet ds. Leków rozpoczął przyspieszoną ocenę (rolling review) szczepionki Sputnik V – poinformowała Europejska Agencja Leków (EMA). Szczepionka ta została opracowana przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii im. Gamalei.

KORONAWIRUS – RAPORT

Decyzja Komitetu o rozpoczęciu oceny jest oparta na wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych z udziałem dorosłych. Według EMA badania te wskazują, że Sputnik V wyzwala produkcję przeciwciał i komórek odpornościowych, które mogą pomóc w ochronie przed COVID-19.

Agencja podała, że analiza będzie kontynuowana do czasu uzyskania wystarczających dowodów na udzielenie formalnego wniosku o dopuszczenie do obrotu.

EMA oceni zgodność rosyjskiego preparatu z normami UE w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.

Zobacz także: Rok koronawirusa w Polsce. Najnowsze dane Ministerstwa Zdrowia o stanie epidemii